Минпромторг России создает механизм поддержки проектов по разработке оригинальных лекарственных препаратов.
Соответствующий проект постановления Российской Федерации разработан Минпромторгом России и размещен на портале regulation.gov.ru.
Инициатива предусматривает компенсацию затрат российских организаций, связанных с проведением завершающей фазы клинических исследований, предшествующих получению регистрационного удостоверения на оригинальный препарат или внесения в них изменений в рамках расширения медицинских показаний по их применению.
Первый отбор проектов планируется осуществить в 2026 году, а компенсация затрат начнется с 2027 года. Планируется, что на поддержку одного проекта будет направлена субсидия из федерального бюджета в объеме 250 млн рублей. До осуществления первого отбора проектов Минздравом России будут определены биомишени и терапевтические направления, востребованные со стороны системы здравоохранения Российской Федерации.
Проектом постановления предлагается нормативно закрепить параметры механизма, в том числе отбора потенциальных проектов в 2026 году для формирования потребности в бюджетном финансировании на 2027 год. Реализация механизма будет осуществляться в рамках решения о порядке предоставления субсидий, которое будет сформировано после доведения до Минпромторга России соответствующих бюджетных ассигнований в рамках федерального бюджета на 2027 – 2029 года.
Реализация проекта постановления будет способствовать переходу отечественной фармацевтической отрасли на инновационную модель развития, позволит расширить номенклатуру разрабатываемых оригинальных лекарственных препаратов, стимулировать количество собственных разработок и увеличить объем инвестиций отечественных фармацевтических предприятий в разработку новой фармацевтической продукции.
