Новые тарифы на ветрегистрацию
Регистрация ветпрепаратов по ЕАЭС потребует до 461 тыс. рублей: Законопроект внесен в Госдуму.
Правительство России сделало важный шаг в унификации ветеринарного регулирования на пространстве Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В Государственную Думу внесен законопроект, устанавливающий новые размеры государственных пошлин за регистрацию ветеринарных лекарственных препаратов по правилам Союза, которые начнут применяться с 2028 года. Диапазон пошлин впечатляет: от скромных 11 тысяч до существенных 461 тысяч рублей за процедуру.
Суть изменений: Единые правила – обновленные тарифы
Основная цель законопроекта – создание единого, прозрачного и предсказуемого порядка регистрации ветпрепаратов на всей территории ЕАЭС. Важно подчеркнуть: сама процедура государственной регистрации препаратов по правилам ЕАЭС не претерпит изменений по сравнению с действующей российской национальной процедурой. Корректируется лишь финансовая составляющая – размеры государственных пошлин за экспертные действия и административные услуги.
Детализация новых ставок: От новинок до изменений
Проект поправок предлагает детализированную сетку пошлин, дифференцированную по типам регистрационных действий:
Регистрация новых препаратов:
Экспертиза препарата: 461 000 рублей.
Экспертиза документов (первичная регистрация): 360 000 рублей.
Подтверждение регистрации:
Подтверждение регистрации: 164 000 рублей.
Экспертиза документов при переподтверждении: 149 000 рублей.
Внесение изменений в регистрационное досье:
С экспертизой образцов: 323 000 рублей.
Без экспертизы образцов: 191 000 рублей.
Только изменение документов: 11 000 рублей.
Приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС:
Экспертиза препарата: 323 000 рублей.
Экспертиза документов: 220 000 рублей.
Признание регистрации в новых странах ЕАЭС: 44 000 рублей.
Прочие виды экспертиз: До 320 000 рублей.
Сроки вступления и переходный период
Законопроект предполагает, что новые пошлины вступят в силу через месяц после официального опубликования документа. Однако ключевая дата для бизнеса – 31 декабря 2027 года. До этого срока производители смогут регистрировать ветеринарные препараты по национальному законодательству стран-членов ЕАЭС, включая действующие российские правила и тарифы. После этой даты регистрация новых препаратов и существенные изменения для уже зарегистрированных должны будут проходить исключительно по процедурам и с пошлинами ЕАЭС.
Исполнители и экономическое обоснование
В России функции по регистрации ветпрепаратов исполняет Россельхознадзор, а непосредственную экспертную работу проводит подведомственное учреждение – ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ВГНКИ). Именно в ВГНКИ будут поступать оплаченные госпошлины, а затем перечисляться в федеральный бюджет.
Разработчики законопроекта уверяют, что новые пошлины, несмотря на их значительный разброс, не создадут чрезмерной нагрузки на бизнес. Они позиционируют их как адекватную плату за экспертные услуги, необходимые для обеспечения безопасности и эффективности ветеринарных препаратов, и важный источник доходов федерального бюджета.
Контекст: Избегая ошибок регистрации
Новости о госпошлинах появляются на фоне обсуждения практических сложностей регистрационного процесса. Как ранее сообщало издание «Ветеринария и жизнь», компании часто допускают ошибки при регистрации ветпрепаратов. Василина Грицюк, заместитель директора ВГНКИ, называла самой распространенной из них преждевременную отправку образцов для ввода в гражданский оборот до завершения обязательных исследований первых двух серий в рамках госрегистрации. Такие ошибки ведут к задержкам и дополнительным затратам, что делает понимание не только финансовых, но и процедурных аспектов еще более критичным для производителей.
Заключение
Введение единых пошлин за регистрацию ветпрепаратов в рамках ЕАЭС – логичный этап гармонизации регулирования на союзном пространстве. Законопроект устанавливает четкие, хотя и весьма разнообразные по стоимости, тарифы на все ключевые регистрационные действия. Производителям ветеринарных лекарств необходимо внимательно изучить предлагаемые ставки и учесть переходный период до конца 2027 года для оптимизации своих регистрационных стратегий и бюджета, а также строго соблюдать процедурные требования во избежание дорогостоящих ошибок. Успешная адаптация к новым финансовым условиям станет важным фактором конкурентоспособности на объединенном рынке ЕАЭС.
С уважением к Вашему делу, Ника Виноградова
Источник: ВиЖ
