Разработаны правила добровольного внесения в ГИС МТ сведений для подтверждения страны происхождения лекарственного препарата
Минпромторг России подготовил проект постановления Правительства Российской Федерации, устанавливающий порядок добровольного внесения в ГИС МТ (государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации) информации (сведений), ее обработки и применения в целях подтверждения страны происхождения лекарственного препарата для медицинского применения.
Документ разработан в рамках эксперимента по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения.
В рамках проекта постановления определен формат представления и обработки сведений, подтверждающих полный производственный цикл на территории ЕАЭС лекарственных препаратов. Порядок представления такой информации и ее обработка системой детально описаны проектом постановления.
При этом если в подсистеме в ГИС МТ будет отражена и подтверждена (с учетом данных информационных системам других ведомств) информация о производстве на территории ЕАЭС серии лекарственного препарата, то такая серия может получить преференции на торгах в формате механизма «второй лишний» на лекарственные препараты, включенные в перечень стратегически значимых лекарственных средств, производимые по «полному циклу» (включая синтез молекулы действующего вещества).
После завершения эксперимента в ГИС МТ могут в добровольном порядке передаваться сведения о сырье, необходимом для производства лекарственных средств, о стадиях такого производства, о фактическом производстве в режиме реального времени.
Документ размещен на портале regulation.gov.ru.
