Разработан новый индикатор риска нарушения обязательных требований по лицензионному контролю производства лекарств
Разработан проект приказа Минпромторга России, дополняющий перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения. Документом вводится новый индикатор риска – наличие в системе МДЛП сведений о фактах ввода в гражданский оборот лекарственных средств производителей с приостановленным действием лицензии на их производство (по одному или нескольким местам осуществления лицензируемого вида деятельности), в течение срока приостановления ее действия.
Индикатор риска свидетельствует о наличии с высокой степенью вероятности нарушений и риска причинения вреда (ущерба) здоровью граждан. Индикатор будет влиять на принятие решения о проведении внепланового контрольного мероприятия.
